厦门常规三体系在审核过程中有哪些风险和控制点需要注意
在厦门进行常规三体系(通常指ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系)的审核过程中,存在多个风险点和控制点需要注意。以下是对这些风险和控制点的详细归纳和分析:
一、风险点文件控制方面
内部文件审批、分发、更改:存在文件未经审批即发行使用、更改程序未执行等问题。
外来文件识别、收集、分发:可能未能充分识别、收集与产品相关的国家标准,或未能及时分发至相关部门。
质量记录管理
质量记录存在涂改、未按期保存或销毁无记录等问题。
管理评审
管理评审输入信息不全,主持人非管理者且未提供授权证明,对决议事项无跟踪记录。
人力资源管理
岗位职责、权限、能力要求不明确,培训效果未评价,特殊岗位人员资格未年审等。
基础设施和工作环境管理
新进设备未验收即使用,设备维护、保养要求不明确,特种设备未定期检定,工作环境温湿度控制不足等。
产品实现和采购过程
产品实现策划不充分,采购过程控制不严,供方评价不全面,采购要求未明确告知供方等。
生产和服务的提供过程
现场作业指导书未及时发放,工艺参数监控不足,特殊过程作业人员未持证上岗等。
监视和测量设备控制
监视设备识别不全,校准/检定计划未制定,校准/检定规范不足,设备缺乏状态标识等。
顾客满意和内部审核
顾客满意监视方式单一,内部审核范围未完全覆盖,审核员安排不合理,不合格项跟踪验证不及时等。
职业健康安全管理体系特有风险
职业病危害因素未有效识别和控制,员工职业健康检查未定期进行,急救措施不足等。
二、控制点针对上述风险点,可以采取以下控制措施:
加强文件控制
确保所有内部文件均经过审批后发行,更改需按程序执行。
充分识别、收集并分发与产品相关的外来文件。
完善质量记录管理
禁止涂改质量记录,确保按期保存并保留销毁记录。
强化管理评审
确保管理评审输入信息完整,主持人需获得管理者授权,并对决议事项进行跟踪记录。
优化人力资源管理
明确各岗位职责、权限和能力要求,定期对培训效果进行评价,确保特殊岗位人员资格有效。
提升基础设施和工作环境管理水平
新进设备需验收合格后方可使用,制定设备维护、保养要求,确保特种设备定期检定。
监控工作环境温湿度等关键参数,确保符合要求。
加强产品实现和采购过程控制
制定详细的产品实现策划方案,确保采购过程控制严格,供方评价全面且采购要求明确告知供方。
优化生产和服务的提供过程
确保现场作业指导书及时发放并更新,监控工艺参数并记录相关数据,特殊过程作业人员需持证上岗。
完善监视和测量设备控制
全面识别监视设备并纳入控制范围,制定校准/检定计划并遵循相关规范进行校准/检定工作,确保设备状态标识清晰有效。
改进顾客满意和内部审核机制
采用多种方式监视顾客满意度并收集反馈信息用于改进工作;确保内部审核范围全面覆盖并合理安排审核员进行审核工作;及时跟踪验证不合格项并采取纠正措施。
加强职业健康安全管理体系建设
有效识别和控制职业病危害因素;定期组织员工进行职业健康检查并保留相关记录;确保现场配备足够的急救药品和设备以应对突发情况。
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通用体系:ISO9001认证、 ISO14001认证、ISO45001认证、知识产权管理体系;
IT行业:ISO27001认证、ISO20000认证、ITSS、CMMI、CS等管理体系;
行业体系:IATF16949认证、FSC认证、ISO22000认证、ISO13485认证、HACCP认证等;
更多体系认证:ISO50001能源管理体系、ISO22301业务连续性管理体系、诚信管理体系、反贿赂管理体
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