IATF16949认证审核要点有哪些?
IATF16949汽车质量管理体系认证审核的要点主要包括以下几个方面:
一、文件审核要点顾客资料:
审核顾客清单、顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等文件。
检查合同或协议的评审记录,以及连续12个月的订单情况。
体系策划文件:
审核过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案等文件。
检查程序文件清单、手册、记录清单等是否齐全且符合IATF16949标准。
内部审核和管理评审:
审核内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等文件。
管理评审计划、评审报告等文件也需进行审核,确保管理体系的持续改进。
过程绩效指标:
审核连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标等。
与顾客有关的绩效:
审核顾客抱怨/投诉/退货处理资料,如汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等。
检查顾客满意度评价资料。
二、现场审核要点管理层:
评估公司内外部环境因素分析,如SWOT分析(竞争对手、行业等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等)。
审核企业风险分析,包括产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等方面。
检查公司战略、年度业务计划/经营计划的制订及统计情况,确保有连续12个月的统计结果。
生产部门:
审核生产计划、生产工艺管理、生产过程控制、现场管理等环节。
检查交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等)。
评估区域划分、产品标识、现场整洁度等现场管理情况。
设备部门:
审核设备台账、年度保养计划、保养记录、日常点检记录、维修记录等。
检查新设备或大修后的验收记录、设备履历等。
评估设备标识、特种设备管理等情况。
质量部门:
审核新的原料或新零件的样品报告、常规采购产品的报检单和进货检验记录。
检查生产过程的质量监控记录、产品检验报告书、过程质量记录、成品检验记录等。
评估退货或顾客抱怨的处理情况,包括8D报告、变更通知单等。
技术部门:
审核新品开发的APQP资料、所有汽车产品的PPAP资料。
检查过程验证记录、设计更改记录等。
评估技术文件管理情况,包括文件清单、归档记录、复印分发记录等。
营销和采购部门:
审核市场营销分析、顾客档案、合同管理、订单管理等情况。
检查供应商资料、供应商评价和管理记录等。
三、其他审核要点员工举报机制:
检查是否建立了员工举报电话或其他有效渠道,确保员工能够匿名或保密地报告问题。
应急计划:
审核应急计划是否包含常发自然灾害等风险,并评估最高管理者是否每年进行评审。
风险分析:
检查风险分析是否按照过程、事件进行,是否建立了风险等级并制定了预防措施。
内审员能力:
评估内审员是否满足IATF16949标准要求的5项能力,包括培训老师资格等。
记录保存:
检查生产件批准文件、工装记录、产品和过程设计记录、采购订单或合同等记录的保存时间是否符合要求。
持续改进:
评估企业是否建立了持续改进的机制,包括纠正/预防措施的验证记录、变更通知单等。
行业特殊要求:
检查产品安全是否满足13项要求,如作业指导书有安全标识、追溯性必须100%有批次号等。
实验室管理:
审核内部实验室是否形成了范围清单、标准清单和实验设备清单。
以上审核要点涵盖了IATF16949汽车质量管理体系认证的主要方面,旨在确保企业的管理体系符合标准和客户要求。在审核过程中,企业需要积极配合审核员。
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通用体系:ISO9001认证、 ISO14001认证、ISO45001认证、知识产权管理体系;
IT行业:ISO27001认证、ISO20000认证、ITSS、CMMI、CS等管理体系;
行业体系:IATF16949认证、FSC认证、ISO22000认证、ISO13485认证、HACCP认证等;
更多体系认证:ISO50001能源管理体系、ISO22301业务连续性管理体系、诚信管理体系、反贿赂管理体系等。
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