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ISO9001质量管理体系认证的审核准则是什么 审核过程有哪些不同 应注意事项
发布时间:2024-09-20

ISO9001质量管理体系认证的审核准则是什么 审核过程有哪些不同 应注意事项

ISO9001质量管理体系认证的审核准则主要基于ISO 9001标准的要求,该标准详细规定了质量管理体系应包含的要素和过程。审核过程通常包括资料收集、文件审核、现场审核、不符合项整改、评定、颁发证书以及后续的监督审核和重新认证审核等步骤。以下是具体的审核准则、审核过程及应注意事项:

审核准则

ISO 9001标准的审核准则主要包括但不限于以下几个方面:

组织环境:组织在策划管理体系时是否考虑了内外部环境的影响,如经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力等内部因素,以及法律法规、专利技术、市场占有率等外部因素。

领导作用和承诺:高管理者是否承担管理体系的责任,是否确保质量方针和目标的制定、实施和保持,并体现满足顾客和法律法规要求的重要性。

策划:组织是否对风险和机遇进行识别和应对,是否制定质量目标并确保其可测量、与质量方针保持一致。

支持:组织是否提供必要的资源,如人力资源、基础设施、工作环境等,以支持质量管理体系的运行。

运行:组织是否按照策划的过程运行质量管理体系,包括产品和服务的实现、顾客满意度的监视和测量等。

绩效评价:组织是否对质量管理体系的绩效进行监视、测量、分析和评价,以确保其有效性和符合性。

改进:组织是否采取措施以持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

审核过程

ISO 9001质量管理体系认证的审核过程通常包括以下几个步骤:

资料收集:收集企业相关资料,如组织机构图、业务范围、管理制度等,以审核企业管理体系是否建立健全。

填写申请表:填写认证机构提供的申请表,表明企业申请ISO 9001认证的意向,并提供企业基本信息。

文件审核:认证机构对提供的资料和文件进行审核,判断质量管理体系是否符合ISO 9001标准要求。

现场审核:认证机构派出审核组对企业进行现场审核,通过实地视察和员工面谈评定管理体系是否有效运行。

不符合项整改:现场审核结束,认证机构提供审核报告,列出管理体系存在的不符合ISO 9001要求的项目。企业需要在约定的时间内完成整改。

评定:企业整改后,再次审核相关资料和整改报告,作出是否授予认证资格的评定。

颁发证书:评定通过的企业将获得ISO 9001认证证书。证书有效期通常为3年,需定期复审。

注意事项

在ISO 9001质量管理体系认证的审核过程中,企业应注意以下事项:

充分准备:提前准备好所有相关文件和资料,确保审核的顺利进行。

积极配合:在审核过程中,企业应积极配合审核组的工作,提供必要的支持和协助。

认真对待不符合项:对于审核中发现的不符合项,企业应认真对待,及时制定整改措施并按时完成整改。

持续改进:获得认证证书后,企业应继续关注质量管理体系的运行情况,不断进行改进和优化,以确保其持续有效。

保持沟通:与认证机构保持密切联系,及时沟通审核过程中出现的问题和困难,以便得到及时的指导和帮助。

通过以上步骤和注意事项的遵循,企业可以顺利完成ISO 9001质量管理体系认证的审核过程并获得认证证书。


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