有哪些申请ISO9001质量管理体系认证的常见错误

在申请ISO9001质量管理体系认证的过程中，企业可能会遇到一些常见错误。这些错误可能会导致认证过程受阻，甚至导致认证失败。以下是一些常见的错误及其避免方法：

内部文件审批、分发、更改不当：

错误表现：如工程图纸未经审批即已发行、使用；作业指导书未能分发至具体作业岗位；生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控；工艺文件存在直接在文件上更改的现象，未执行文件更改程序。

避免方法：确保所有内部文件在发布前得到适当审批，并按照规定的程序进行分发和更改。

外来文件识别、收集、分发不足：

错误表现：未能充分识别、收集到与产品有关的国家/国际、行业标准；未能将外来文件分发至有关部门，如品管部、生产部。

避免方法：建立并维护一个外来文件清单，确保所有相关文件得到及时识别、收集和分发。

质量记录填写、管理、保存不规范：

错误表现：质量记录存在涂改的现象；未按保存期限予以保存，到期销毁未能提供销毁记录。

避免方法：制定明确的质量记录管理制度，确保记录的准确性、完整性和可追溯性。同时，按照规定的保存期限妥善保存记录，并在到期时提供销毁记录。

质量目标统计、分析不足：

错误表现：质量目标的统计未能提供原始数据，无法掌握最终目标统计数值的真实性；质量目标有统计，但未进行分析。

避免方法：建立质量目标统计和分析制度，确保所有目标都有明确的统计数据和分析报告。

管理评审不充分：

错误表现：管理评审输入信息不全，或未能提供输入资料；管理评审主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者对主持人的授权证明；对管理评审决议事项无采取措施的相关证据，如纠正措施或预防措施；对上次管理评审决议事项的跟踪结果无记录。

避免方法：确保管理评审的输入信息完整、准确，主持人具备相应的授权，并对评审决议事项采取必要的措施和跟踪记录。

岗位职责、权限、能力要求不明确：

错误表现：未能按实际岗位规定各岗位的职责、权限、能力要求。

避免方法：制定明确的岗位职责、权限和能力要求，并确保所有员工都了解并遵守。

培训效果未评价：

错误表现：培训有计划，也有按计划实施，但对培训的实施效果未进行评价。

避免方法：建立培训效果评价制度，对每次培训的实施效果进行评估和记录。

未针对产品特点制定质量目标：

错误表现：未能针对产品的类别或特点制定质量目标。

避免方法：根据产品的特点和市场需求，制定明确的质量目标，并确保这些目标得到有效实施和监控。

工程变更管理不善：

错误表现：工程变更所引起相关文件的修改，未按审批程序的要求执行，存在私自更改的现象；存在相关文件部分有修改、部分未得到修改的现象，修改不彻底。

避免方法：建立工程变更管理制度，确保所有变更都得到适当的审批和记录，并及时更新相关文件。

采购过程控制不足：

错误表现：未根据采购产品对最终产品的影响程度来确定供方及采购的产品控制的类型和程度；对供方的选择评价未覆盖所有的材料供应商、外包方；对供方提供的相关证明文件未及时更新；未及时将采购产品的要求告之供方；对供方的改进情况未及时验证。

避免方法：建立采购过程控制制度，确保所有采购活动都得到适当的审批和监控，并对供方进行定期的评价和审核。

监视和测量设备控制不当：

错误表现：对应列入监视和测量设备控制范围的设备识别不全；未对监视和测量设备进行校准/检定；内校无校准/检定规范；监视和测量设备缺乏状态标识；对精密仪器的防护不够。

避免方法：建立监视和测量设备控制制度，确保所有设备都得到适当的校准、检定和防护，并具有明确的状态标识。

综上所述，申请ISO9001质量管理体系认证时，企业应特别注意文件控制、质量记录管理、质量管理体系运行、人力资源管理、产品实现策划以及其他关键过程的管理和控制。通过制定明确的管理制度、加强内部审核和持续改进，企业可以有效避免这些常见错误，提高认证的成功率。

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