ISO9001质量管理体系审核标准采用的方式方法

ISO9001质量管理体系审核标准采用的方式方法主要包括以下几个方面：

审核类型：

企业内部审核：由组织内部具备审核知识和资格的内审员进行自我诊断，以评估质量管理体系是否得到有效实施和保持。

第二方审核：由组织的客户或合作伙伴进行的审核，以判断组织的质量管理体系是否满足其要求。

第三方审核：由外部认证机构进行的审核，审核合格后颁发证书，以证明组织符合ISO9001标准。

审核方式方法：

选择内审员时，应确保覆盖面广泛，包括生产、品质、技术、管理等主要部门，并考虑内审员的能力和资格。

结合内审员培训合格证书及内部认可流程，提高审核技能。

深入组织的各个部门，现场观察、询问和验证质量管理体系的执行程度和有效性。

评审组织的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录等，检查其是否涵盖ISO9001标准的所有要求。

文件审核：

现场审核：

内审人员配置：

审核计划：

制定详细的审核计划，包括审核的时机、频次、被审核部门、审核内容等。

审核计划应在审核日前一周左右下发至被审核部门，以便其有足够的时间进行准备。

审核时间应根据部门管理职责的复杂性合理安排，确保审核的深度和广度。

检查表：

编写详细的检查表，用于指导审核员进行审核。

检查表按部门编写，以确保审核员能够把握审核的重点和流程。

审核过程控制：

内审员在审核时应层次分明，把握审核重点，对关键问题进行重点关注。

审核时多提开放式问题，与受审核方进行充分沟通，确保审核的公正性和有效性。

对上次内部或外部审核提出的问题进行跟踪，确保问题得到及时解决。

PDCA循环：

在ISO9001质量管理体系审核中，可以运用PDCA（计划-实施-检查-处置）循环来持续改进质量管理体系。

P阶段：设定目标和计划。

D阶段：实施计划。

C阶段：检查实施结果，并与目标进行比较。

A阶段：根据检查结果采取适当的措施，包括改进、调整计划等。

通过上述方式方法，ISO9001质量管理体系审核能够全面、系统地评估组织的质量管理体系是否得到有效实施和保持，以及是否满足ISO9001标准的要求。

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