企业必须是一个合法注册的实体，具备法律地位和经济能力。

中国企业需持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”；外国企业需持有相关部门机构的登记注册证明。

企业需要明确了解和满足客户的需求、期望和满意度，并具备相应的质量管理措施和过程。

产品质量应稳定，能正常批量生产，且质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。

企业的高层管理者需要明确对质量管理体系认证的重要性和必要性，同时对持续改进和质量目标的实现承担责任。

企业需要提供足够的人力、物力、财力和技术支持来满足ISO9001认证的要求。

企业需要建立有效的内部沟通机制，确保信息的流通和员工的参与，以实现质量目标的达成。

制定符合要求的流程和程序，并建立适当的质量管理控制措施，以确保产品或服务的稳定性和一致性。

企业需要进行内部审核来评估质量管理体系的有效性和符合性，并及时纠正和预防任何不符合的情况。

建立持续改进的机制，通过监控和评估数据，采取相应的行动来提高质量管理体系的效果。

企业需要合法合规地经营，并遵守适用的法律法规和行业标准。

产品应符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准。

准备ISO9001质量管理体系认证申请书。

提供企业营业执照副本和组织机构代码证的复印件。

准备质量手册及程序文件，以及企业产品和服务流程说明书。

提供企业基本情况及员工情况的相关资料。

提交申请材料后，认证机构将进行合同评审，评审通过后与申请人签订“质量体系认证合同”。

认证机构安排审核组对申请人进行现场审核。

审核结束后，企业需针对审核问题进行整改，并提交整改材料给审核组验证。

验证通过后，认证机构评审审核材料，作出认证通过决定，并颁发认证证书。