ISO13485标准适用于哪些医疗器械产品

心血管支架：用于支撑狭窄或闭塞的心血管，恢复血液流通。

手术刀：用于外科手术中的切割操作。

一次性使用注射器：用于医疗注射，具有一次性使用的特点，确保无菌和安全性。

核磁共振成像仪：利用磁场和射频波对人体进行成像，用于诊断疾病。

超声波设备：利用超声波对人体进行检查，如超声波诊断仪、超声波碎石机等。

心电监护设备：用于监测患者的心电活动，提供实时数据供医生分析。

医用电气类器械：如X光机、CT机、心电图机等，利用电气技术实现医疗功能。

人工耳蜗和附件：用于恢复听力，植入人体内部。

植入式心脏起搏器和附件：用于调节心脏跳动，植入人体内部。

植入式输液泵及附件：用于向人体内输注药物或营养液，植入人体内部。

试剂：用于诊断、预防、治疗疾病或测定生理功能的物质。

试剂产品：如生化试剂、免疫试剂等，用于体外诊断。

校准材料、控制材料：用于校准和控制体外诊断设备的准确性和可靠性。

成套工具、仪表：如实验室仪器、检测设备等，用于体外诊断的配套使用。

灭菌医疗器械：如高压蒸汽灭菌锅、医用灭菌袋、压力蒸汽灭菌器等，用于医疗器械的灭菌处理。

牙科设备：如牙科综合治疗台、口腔内窥镜等，用于牙科诊断和治疗。

手术室设备：如手术床、无影灯、麻醉机等，用于手术室内的诊断和治疗。